Kala soocida saxda ah ee alaabtaada caafimaad ayaa ah goobta laga soo galo suuqa, Ogaanshaha qalabkaaga caafimaad waa kala saarid aad ayey muhiim u tahay sababtoo ah:
Kala soocida badeecada ayaa go'aamin doonta waxa aad u baahan tahay inaad samayso ka hor inta aanad si sharci ah u iibin alaabtaada.
Kala soocida ayaa kaa caawin doonta inaad dejiso shuruudaha inta lagu jiro marxaladda horumarinta alaabta, gaar ahaan kontaroolada naqshadeynta.iyo sida loo galo suuqaaga.
Kala soocida waa qayb muhiim ah oo lagu go'aaminayo inta aad ku maalgelin doonto si aad u geliso qalabkaaga si sharci ah oo ku siiso fikrad adag oo ah inta ay qaadan doonto.
Sababtan awgeed, waxaan doonayaa inaan ku siiyo wax yar oo hagis ah si aad si fiican u fahamto waxa la sameeyo iyo sida loo sameeyo.
Waxyaabaha soo socdaa maaha hage dhammaystiran soo gudbinta sharciyaynta, laakiin waa inay ku siiyaan hagitaan iyo tilmaamo aasaasi ah oo ku saabsan sida loo kala saaro.
Halkan waxaan ku liis gareyn doonaa "3 suuqyo waaweyn" sida hoos ku qoran:
1.Maamulka Cunnada iyo Dawooyinka ee US, Xarunta Aaladaha & Caafimaadka Shucaaca (FDA CDRH) hubin macquul ah oo badbaadada iyo waxtarka leh.tusaale ahaan heerkulbeegga dhijitaalka ah iyo heerkulbeegga infrared ayaa loo kala saaray fasalka II.
2.European Commission, sida laga soo xigtay Joornaalka rasmiga ah ee Xeerka Midowga Yurub (EU) MDR 2017/745 Lifaaqa VIII, oo ku salaysan muddada isticmaalka, qallafsanaanta / Aan-xumeyn, firfircoon ama aan firfircoonayn, qalabyadu waxay ku jiraan fasalka I, fasalka IIa, fasalka IIb iyo fasalka III.Tusaale ahaan kormeeraha cadaadiska dhiigga cududa sare ee dhijitaalka ah iyo qaabka curcurku waa Class IIa.
3.China National Medical Products Maamulka,sida laga soo xigtay Xeerarka ku saabsan kormeerka iyo maamulka qalabka caafimaadka (NO. 739 ee Golaha Gobolka), oo ku salaysan khatarta qalabka caafimaadka, waxay u kala qaybsan yihiin 3 heerarka, fasalka I, fasalka II iyo fasalka III.sidoo kale Shiinaha NMPA ayaa soo saartay tusaha kala soocida qalabka caafimaadka oo la cusbooneysiiyay waqti ka waqti.Tusaale ahaan stethoscope-ku waa fasalka I, heerkulbeegga iyo kormeeraha cadaadiska dhiigga waa fasalka II.
Habka kala soocida tifaftiran iyo dariiqa kala soocida wadamada kale, waa in aan adeecnaa nidaamka iyo hagida laxidhiidha.
Waqtiga boostada: Febraayo-13-2023